Создание универсального органа, который будет инспектировать производства и другие виды обращения лекарств

На сайте комиссии Таможенного союза (КТС) опубликован проект «Единых правил организации деятельности органа, осуществляющего фармацевтические инспекции».

Основная задача правил -«создание и поддержание системы взаимного признания национальных инспекций в отношении производства и иных видов обращения лекарственных средств и взаимного обмена отчетами таких инспекций. Основополагающими принципами осуществления фармацевтических инспекций является выполнение требований нормативно-правовой базы Таможенного союза, а также национального законодательства государств-членов Таможенного союза в данной области».

Старший юрист Goltsblat BLP Н.Белозерцева считает, что в документе говорится о «создании универсального органа, который будет инспектировать производства и другие виды обращения лекарств, в том числе лабораторную практику, деятельность дистрибуторов и аптек».

На сегодня в России производство лекарственных средств инспектирует Минпромторг, дистрибуция, розница и проведение клинических исследований находится в ведении Росздравнадзора.

Для формирования нового органа понадобится за короткий период подготовить большой штат квалифицированных инспекторов.
Источник: http://certnews.ru